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制藥工業(yè)無機雜質(zhì)混標(biāo)，符合USP <232>藥典----上海甄準(zhǔn)生物
雜質(zhì)是指藥物在生產(chǎn)或貯藏過程中引入的，無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人健康有害的物質(zhì)。根據(jù)ICH Q3a的定義，雜質(zhì)可分為有機雜質(zhì)，無機雜質(zhì)和殘留溶劑。而制藥工業(yè)中無機雜質(zhì)的可能來源于生產(chǎn)過程，它們一般是已知的和確定的。其常見來源：1.催化劑；2.原材料；3.輔料（填充劑，穩(wěn)定劑等）；4.生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)釜，管道等。
上海甄準(zhǔn)生物科技有限公司是一家專業(yè)經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品、化學(xué)試劑及相關(guān)技術(shù)服務(wù)創(chuàng)新型高科技企業(yè)，Inorganic Ventures公司是一家專門生產(chǎn)AA，ICP和ICP-MS的標(biāo)準(zhǔn)樣品的專業(yè)技術(shù)公司。現(xiàn)已通過ISO9001，ISO17025，ISO GUIDE 34認(rèn)證。
上海甄準(zhǔn)生物提供符合USP232方法無機雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，用于制藥工業(yè)。
Inorganic Ventures產(chǎn)品優(yōu)勢：
1、可追溯至NIST；
2、ISO 9001認(rèn)證；
3、經(jīng)過驗證的；
4、可接受定制。
產(chǎn)品信息：
1、IV-STOCK-38 貴金屬雜質(zhì)混標(biāo)
|
USP <232> Precious Metals Elemental Impurities | |
|
Volume: 125 mL Matrix: HCl | |
|
Analyte |
μg/mL |
|
Ir（銥） |
100 |
|
Os（鋨） |
100 |
|
Pd（鈀） |
100 |
|
Pt（鉑） |
100 |
|
Rh（銠） |
100 |
|
Ru（釕） |
100 |
2、IV-STOCK-40 口服元素雜質(zhì)混標(biāo)
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USP <232> Oral Elemental Impurities | |
|
Volume:：125 mL Matrix: HNO3 | |
|
Analyte |
μg/mL |
|
As （砷） |
1.5 |
|
Cd （鎘） |
25 |
|
Cu （銅） |
1000 |
|
Hg （汞） |
15 |
|
Mo （鉬） |
100 |
|
Ni （鎳） |
500 |
|
Pb （鉛） |
5 |
|
V （釩） |
100 |
3、IV-STOCK-41 不經(jīng)腸道元素雜質(zhì)混標(biāo)
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USP <232> Parenteral Elemental Impurities | |
|
Volume: 125 mL Matrix: HNO3 | |
|
Analyte |
μg/mL |
|
As （砷） |
1.5 |
|
Cd （鎘） |
2.5 |
|
Cu （銅） |
100 |
|
Hg （汞） |
1.5 |
|
Mo （鉬） |
10 |
|
Ni （鎳） |
50 |
|
Pb （鉛） |
5 |
|
V （釩） |
10 |
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